Link relativi alle varie comunicazioni/raccomandazioni/note Regione Lombardia

 

Medicinale PRALUENT (alirocumab) dosaggio da 300 MG: attivazione distribuzione per conto  RL_RLAOOG1_2024_9193  -  sub_2544970558029545181_RL_RLAOOG1_2024_9193

Medicinale ORGOVYX (relugolix): attivazione della modalità di distribuzione per conto  RL_RLAOOG1_2024_9188  -  sub_15910394290251038242_RL_RLAOOG1_2024_9188

Divieto di vendita del medicinale per uso umano «Oxbryta»   RL_RLAOOG1_2024_8982  - Divieto di vendita di Oxbryta

Medicinali allergeni : aggiornamento dell'allegato 2 alla Determina DG n. 2130/2017   RL_RLAOOG1_2024_8936  -  sub_13457374893000203469_RL_RLAOOG1_2024_8936

Nota Informativa Importante su Medrossiprogesterone acetato  RL_RLAOOG1_2024_8873  -  2024.10.10_NII_MEDROSSIPROGESTERONE_ACETATO_IT 8873

Medicinali allergeni : aggiornamento degli allegati 1 e 3 alla Determina DG n. 2130/2017   RL_RLAOOG1_2024_8855  -  sub_15167465247187101733_RL_RLAOOG1_2024_8855

Nota Informativa Importante sul confezionamento dell’involucro degli aghi di Infanrix Hexa e Polioinfanrix    RL_RLAOOG1_2024_8867 -  2024.10.10_NII_aghi_Hexa-Polioinfanrix_IT 8867

Nota Informativa AIFA Importante su Oxbryta (voxelotor)   RL_RLAOOG1_2024_8724 -  2024.10.07_NII_Oxbryta-voxelotor_IT

DETERMINA 3 ottobre 2024 - Ulteriore differimento degli effetti della NOTA AIFA 101   RL_RLAOOG1_2024_8730  -  deteremina Aifa Ulteriore differimento nota aifa 101

Medicinale TIXTELLER (Rifaximina): attivazione della modalità di distribuzione per conto  RL_RLAOOG1_2024_8045

EMA raccomanda misure per minimizzare gli esiti gravi di un noto effetto collaterale dell’antidolorifico metamizolo RL_RLAOOG1_2024_7747  -  2024.09.09_com-EMA_metamizolo_IT  

Aggiornamento del PT lombardo per gli inibitori SGLT2   RL_RLAOOG1_2024_7728  -  PT unico glifozine RL

BIOSIMILARE DI USTEKINUMAB -UZPRUVO - Indicazioni autorizzate alla rimborsabilità  RL RLAOOG1 2024 7394 - Uzpruvo nuove indicazioni

JAKAVI e nuove indicazioni terapeutiche RL RLAOOG1 2024 7371 - Jakavi e nuove indicazioni

HEMLIBRA - Nuove indicazioni rimborsate RL RLAOOG1 2024 7370 - Hemlibra e nuove indicazioni - Hemlibra e nuove indicazioni PT

NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE SU GLATIRAMER ACETATO  RL RLAOOG1 2024 7358 - 2024 08 21 NII Glatiramer acetato IT

MEDICINALE QARZIBA - CHIUSURA REGISTRO AIFA RL RLAOOG1 2024 7356 - Determina Qarziba

MEDICINALE ESBRIET E NUOVE INDICAZIONI RIMBORSATE Determina Esbriet nuove indicazioni

LINEA GUIDA in materia di semplificazione regolatoria e di decentralizzazione ai fini della conduzione di sperimentazioni cliniche di medicinali in conformità al Regolamento (UE) N.536/2014. RL RLAOOG1 2024 7354 - Determina 8 agosto Linea semplificazione regolatoria sperimentazione clincia

LINEA GUIDA per la classificazione e conduzione degli STUDI OSSERVAZIONALI SUI FARMACI RL RLAOOG1 2024 7353 - Determina 8 agosto Linea guida conduzione studi osservazionali - Determina 8 agosto Linea guida conduzione studi osservazionali allegato

MEDICINALE OCALIVA - Scheda di prescrizione cartacea che sostituisce il piano terapeutico  RL RLAOOG1 2024 7342 - Rinegoziazione Ocaliva - Rinegoziazione Ocaliva nuova scheda

MEDICINALE TIVICAY E RINEGOZIAZIONE  RL RLAOOG1 2024 7343 - Tivicay e nuove condizioni negoziali

BEKEMV - BIOSIMILARE DI ECULIZUMAB E NUOVE INDICAZIONI RIMBORSATE  RL RLAOOG1 2024 7340  -  Bekemv biosimilare eculizumab e indicazine pediatrica

RABIPUR (VACCINO ANTIRABBICO, INATTIVATO) - Nota informativa importante  Rabipur Vaccino antirabbico

Nota informativa importante sulla CARENZA DEL MEDICINALE NOVOSEVEN (EPTACOG ALFA)  RL RLAOOG1 2024 7325  -  2024 08 19 NII carenza NovoSeven IT

Autorizzazione all'importazione del medicinale “CASPOFUNGINE TILLOMED (CASPOFUNGINE) 50 MG POUDRE POUR SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION  Determina AIFA 148 2024 per importazione Caspofungine Tillomed 50 mg

JARDIANCE (EMPAGLIFLOZIN): ESTENSIONE DELLE INDICAZIONI E AGGIORNAMENTO DEL PT LOMBARDO PER GLI INIBITORI SGLT2  RL RLAOOG1 2024 7304 - Determina AIFA JARDIANCE nuove indicazioni - Pt inibitori SGLT2

Autorizzazione all'importazione del medicinale “CASPOFUNGINE TILLOMED (CASPOFUNGINE) 70 MG POUDRE POUR SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION” Determina di Autorizzazione AIFA 146 2024

Autorizzazione all'importazione del medicinale SUFENTA (SUFENTANIL) INJEKTIONSLÖSUNG 1 ML, 5 X 1 ML AMPULLEN  Determina di Autorizzazione AIFA 147 2024

MEDICINALE OMVOH (MIRIKIZUMAB) - Rimborsabilità COLITE ULCEROSA e aggiornamento della scheda della prescrizione cartacea per farmaci per la  COLITE ULCEROSA RL RLAOOG1 2024 7285  - Omvoh Mirikizumab GU 188 del 12 08 2024 Nuova Specialità e Nuovo PA Colite Ulcerosa - Omvoh Mirikizumab GU 188 del 12 08 2024 Aggiornamento Scheda Cartacea Colite Ulcerosa

CYRAMZA (RAMUCIRUMAB): nuove condizioni negoziali e chiusura registro  RL RLAOOG1 2024 7287 - Cyramza e chisura registro

Carenza dei medicinali Trucility e Ozempic: indicazioni per la gestione del periodo estivo RL RLAOOG1 2024 7254

Medicinale PHESGO (PERTUZUMAB/TRASTUZUMAB): Nuove indicazioni terapeutiche rimborsate RL RLAOOG1 2024 7242 - Determina AIFA Phesgo nuove indicazioni

Modulo aggiornato “Patto Terapeutico” per adulti e per minori - RETE UDITO RL RLAOOG1 2024 7204 - Patto terapeutico PA MINORI agg24072024 - Patto terapeutico PA ADULTI agg24072024

Nota Ministeriale su DM 27 giugno 2024, recante: " Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, e successive modificazioni ed integrazioni. Inserimento nella tabella dei medicinali, sezione B, delle composizioni per somministrazione ad uso orale di cannabidiolo ottenuto da estratti di cannabis   RL_RLAOOG1_2024_7204  -  circolare Mds su cambio tabella stupefacenti per CBD

Trucility e Ozempic - contigentamento in farmacia a causa di indisponibiilità nel canale DPC   RL_RLAOOG1_2024_7135 

Medicinale Cevenfacta - indicazioni regionali   RL_RLAOOG1_2024_7076  -  Determina Cevenfacta

EMA avvia la revisione di Oxbryta, medicinale indicato per l’anemia falciforme   RL_RLAOOG1_2024_7008  -  EMA_revisione_Oxbryta_IT

Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti: «17 alfa idrossiprogesterone caproato»  RL_RLAOOG1_2024_7007  -  sospensione 17 alfa idrossiprogesterone caproato

Nota Informativa Importante su Ocaliva (acido obeticolico)  RL_RLAOOG1_2024_6932  -  2024.07.31_NII_Ocaliva_IT

Guaine elastocompressive per grandi ustionati   RL_RLAOOG1_2024_6919  -  documento GUAINE PER USTIONATI_31072024

Medicinale Epidyolex - gestione a seguito del Decreto del Ministero della Salute del 27 giugno 2024    RL_RLAOOG1_2024_6834  -   nota su Epidyolex e gestione a seguito DM 7 agoisto 2023

L’EMA informa dei rischi derivanti dall’uso concomitante del medicinale per la perdita di peso Mysimba con gli oppioidi RL_RLAOOG1_2024_6822  -  2024.07.29_com-EMA_Mysimba_IT

Nota AIFA Informativa Importante su CHENPEN® (adrenalina) RL_RLAOOG1_2024_6077  2024 07 08 NII Chenpen IT

DETERMINA 5 luglio 2024 - Ulteriore differimento degli effetti della NOTA AIFA 101 RL_RLAOOG1_2024_6072  Nota AIFA 101 ulteriore differimento

DELIBERAZIONE N. XII/2453 3 giugno 2024 Tariffario protesica - entrata in vigore DM Salute 23.06.2024 - determinazioni conseguenti  DELIBERAZIONE2453  Indicazioni operative iniziali   Recapiti SUPI

DETERMINA AIFA 3 maggio 2024 Aggiornamento del Prontuario della continuita' assistenziale ospedale-territorio (PHT) per il transito dal regime di classificazione «A-PHT» - precisazioni  RL_RLAOOG1_2024_4970 

Nota Informativa Importante su GIAPREZA (angiotensina II)  RL_RLAOOG1_2024_4577   2024.05.22_NII_Giapreza_IT

EMA : il PRAC raccomanda la sospensione dei medicinali contenenti idrossiprogesterone caproato dal mercato europeo  RL_RLAOOG1_2024_4491 - 2024.05.17_com-EMA_idrossiprogesterone_IT

AIFA e informazione in merito al medicinale Translarna (ataluren)  RL_RLAOOG1_2024_4333

DETERMINA AIFA 3 maggio 2024 Aggiornamento del Prontuario della continuita' assistenziale ospedale-territorio (PHT) per il transito dal regime di classificazione «A-PHT» - disposizioni operative   RL_RLAOOG1_2024_4243 - determina AIFA 3 maggio 2024 da PHT a A - determina AIFA 3 maggio 2024_da PHT a A_all 1

Medicinale SIALANAR (glicopirronio) - aggiornamento indicazioni regionali  RL_RLAOOG1_2024_4183

CCNCE e nuova versione coordinata della Dichiarazione di Interessi (“DoI”) - sperimentazioni cliniche  RL_RLAOOG1_2024_4133   Modello_Dichiarazione_interessi_Centro_coordinamento_IT.pdf   Modello_Dichiarazione_interessi_Centro_coordinamento_IT.doc

IMPORTANTE : Medicinali contenenti risperidone in soluzione orale e casi di sovradosaggio accidentale a seguito di errori di somministrazione  RL_RLAOOG1_2024_3954  Comunicazione-AIFA-Risperidone_03.05.2024

Informazioni sulla disponibilità di medicinali a base di Fluorouracile  RL_RLAOOG1_2024_3941  

Circolare CCNCE n. 7/2024 - Abrogazione del decreto 8 febbraio 2013, disposta con decreto 30 gennaio 2023  RL_RLAOOG1_2024_3910    Circolare n. 7_CCNCE_signed

Estratti titolati a base di cannabis - ulteriori indicazioni  RL_RLAOOG1_2024_3384

CELIACHIA - UN PASSO AVANTI PER L'ASSISTITO   RL_RLAOOG1_2024_3301

Forxiga (dapaglifozin) - SPERIMENTAZIONE DI UN PIANO TERAPEUTICO UNICO PER LE TRE INDICAZIONI  RL_RLAOOG1_2024_3223

NOTA AIFA 101 - invio determina AIFA di ulteriore sospensione degli effetti  RL_RLAOOG1_2024_3120   Determina AIFA ulteriore proroga nota 101

Proroga modalità vigenti di esecuzione dei collaudi per i dispositivi di protesica  RL_RLAOOG1_2024_2969

Nota Informativa Importante su Norditropin NordiFlex® (somatropina, ormone della crescita umano)   RL_RLAOOG1_2024_2862    2024.03.27_NII_Norditropin-NordiFlex_IT

Nota Informativa Importante su Paxlovid    RL_RLAOOG1_2024_2679    2024.03.21_NII_Paxlovid_IT

Nota Informativa Importante su medicinali contenenti clormadinone acetato/etinilestradiolo  RL_RLAOOG1_2024_2706    2024.03.22_NII_clormardinone-acetato-etinilestradiolo_IT

Medicinali PRALUENT (alirocumab) e REPATHA (evolocumab) : attivazione distribuzione per conto  RL_RLAOOG1_2024_2688

Informazioni sulla carenza del farmaco Nadololo Cheplapharm  RL_RLAOOG1_2024_2576

Indisponibilità nel canale DPC e DD di Veltassa (patiromer) per erosione totale del lotto ARIA  RL_RLAOOG1_2024_2599

Decreto del Ministro della salute del 9 giugno 2023 (G. U. n. 206 del 4 settembre 2023) – Proroga dei termini per l’iscrizione  RL_RLAOOG1_2024_2737   Nota MdS proroga termini iscrizione fabbricanti

Informazioni sulla carenza del farmaco Nadololo Cheplapharm  RL_RLAOOG1_2024_2576

Nota Informativa Importante sui Retinoidi orali (acitretina, alitretinoina e isotretinoina)  RL_RLAOOG1_2024_2326    2024.03.13_NII_retinoidi_IT

Aifa pubblica l'aggiornamento dell'allegato 1 - elenco dei medicinali allergeni ammessi alla procedura di registrazione   RL_RLAOOG1_2024_2352

Aggiornamento della scheda AIFA di prescrizione cartacea per tocilizumab nel trattamento della malattia da coronavirus 2019  RL_RLAOOG1_2024_2353   Aggiornamento scheda tocilizumab x Covid   Aggiornamento scheda tocilizumab x Covid_all

Prescrizione ed erogazione a carico del SSR di microinfusori e di sistemi di monitoraggio del glucosio - precisazioni RL_RLAOOG1_2024_2330  Regole PRESCRIZIONE MICRO CGM_13marzo24

Vademecum su certificazioni telematiche di malattia, corretta compilazione ricetta SSN, rinnovi piani terapeutici su farmaci di cui alle note AIFA 97/99/100    Vademecum FROMCeO

Nota Informativa Importante sui medicinali contenenti etoposide  RL_RLAOOG1_2024_2007    2024.03.04_NII_Etoposide_IT

Sentenza del TAR Lombardia 541.24 N. 00710_2023 sul ricorso SANOFI contro Regione Lombardia RL_RLAOOG1_2024_1841   sent 541.24 N. 00710_2023 Sanofi

Richiesta dei 6 CET LOMBARDIA su integrazione componenti mancanti  RL_RLAOOG1_2024_1654 

Comitato Etico Territoriale Lombardia 5 – aggiornamento composizione  RL_RLAOOG1_2024_1666   CET LOMBARDIA 5_new

Nota del Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici su Schemi di contratto RL_RLAOOG1_2024_1355  Nota CCNCE Schemi di contratto  

Il diabete in automonitoraggio (assist@nt-rl). Nuove funzionalità rilasciate in data 21 febbraio 2024 RL_RLAOOG1_2024_1446  Modulo diabete in automonitoraggio  

Carenza Myelostim - autorizzazione AIFA distribuzione DPC del medicinale Granocyte (Lenograstim)  pdf RL RLAOOG1 2024 1316 (130 KB)

Delibera n.1873 del 12.02. 2024 - Nomnina componenti Comitati Etici Regione Lombardia EX D.M. Salute 30.01.2023  pdf RL RLAOOG1 2024 1284 (125 KB)   pdf DGR 1873 2024 nuovi componenti 6 CET all1 (87 KB)   pdf DGR 1873 2024 nuovi componenti 6 CET all2 (97 KB)

pdf DGR 1873 2024 nuovi componenti 6 CET (169 KB)

Allerta di grado 3 – Emergenza Fentanil: potenziamento delle misure di protezione dei preparati farmaceutici a base di fentanil e suoi derivati  pdf RL RLAOOG1 2024 1258 (50 KB)

Nota Informativa Importante sui medicinali contenenti pseudoefedrina  pdf RL RLAOOG1 2024 1242 (121 KB)   pdf NII pseudoefedrina IT 12 02 2024 (107 KB)

Medicinale a base di Micofenolato di Mofetile – attivazione della modalità di distribuzione per conto  pdf RL RLAOOG1 2024 970 (153 KB)   pdf Micofenolato di mofetile (113 KB)

Erogazione delle terapie ai pazienti ematologici, oncoematologici e oncologici – prossimità della cura  pdf RL RLAOOG1 2024 753 (129 KB)

Medicinale RYEQO (relugolix/estradiolo/noretisterone acetato) - indicazioni  pdf RL RLAOOG1 2024 625 (122 KB)

PTE nota AIFA 97, 99 e 100 - errata corrige  pdf RL RLAOOG1 2024 796 (102 KB)

Misure precauzionali gestione rischio potenziale disturbi neurosviluppo in bambini nati da uomini trattati con medicinali contenenti valproato  pdf RL RLAOOG1 2024 762 (125 KB)   pdf 2024 01 26 com EMA CMDh valproato IT (115 KB)

EMA Riduzione rischio effetti collaterali rodotti medicinali contenenti pseudoefedrina  pdf RL RLAOOG1 2024 768 (128 KB)   pdf comunicazione EMA pseudoefedrina IT (146 KB)

Indumenti per pazienti affetti da epidermolisi bollosa  pdf RL RLAOOG1 2024 735 (128 KB)   pdf Indumenti per pazienti affetti da epidermolisi bollosa (249 KB)

Medicinale ROCTAVIAN (valoctocogene roxaparvovec)  pdf RL RLAOOG1 2024 641 (142 KB)   pdf Determina AIFA Roctavia (103 KB)

Studi osservazionali e parere dei CET - precisazione  pdf RL RLAOOG1 2024 556 (117 KB)

EMA conferma la raccomandazione di non rinnovare l'autorizzazione all'immissione in commercio di Blenrep, un medicinale per il mieloma multiplo   pdf Comunicato EMA (58 KB)

NOTA AIFA 101 - ulteriore sospensione degli effetti - disposizioni regionali  pdf RL RLAOOG1 2024 59 (119 KB)

Medicinale VERQUVO (vericiguat)  pdf RL RLAOOG1 2023 12920 (124 KB)

Abolizione nota AIFA 93  pdf Abolizione della Nota AIFA 93 (86 KB)   pdf Aggiornamento PT midazolam BUCCOLAM (89 KB)   pdf Aggiornamento PT midazolam BUCCOLAM all (1.50 MB)   pdf Rinegoziazione medicinale Buccolam (97 KB)

Disturbi neurosviluppo bambini nati da uomini trattati con medicinal cont. valproato  pdf RL RLAOOG1 2024 316 (121 KB)   pdf 2024 01 12 com EMA valproato IT (161 KB)

Assistenza sanitaria agli stranieri provenienti dell’Ucraina - Codice di esenzione X22  pdf Nota su Codice di esenzione X22 (46 KB)

PTE nota AIFA 97, 99 e 100 - chiarimenti  pdf RL RLAOOG1 2024 397 (124 KB)

Validazione inserimento delle schede ADR in Rete Naz. Farmacovigilanza  pdf RL RLAOOG1 2024 394 (122 KB)

Nota Informativa Importante su Leqvio  pdf RL RLAOOG1 2023 12683 (124 KB) pdf LEQVIO DHPC IT (176 KB)

Comunicazione AIFA per i promotori sulla migrazione delle sperimentazioni cliniche nel sistema CTIS  pdf RL RLAOOG1 2023 12035 (127 KB) pdf Tempistiche raccomandate migrazione sperimentazioni cliniche in CTIS (429 KB)

Riscontro del CCNCE al Quesito su "Studi osservazionali con farmaco retrospettivi, a direzionalità mista prospettica e retrospettiva e trasversali  pdf RL RLAOOG1 2023 11978 (119 KB)   pdf Risposta ER 07 12 2023 signed (439 KB)

Piani terapeutici AIFA per i medicinali di cui alle note AIFA 97, 99, 100 e altri PT farmaci - indicazioni per l’anno 2024  pdf RL RLAOOG1 2023 11885 (136 KB)

Informazioni e materiale di formazione di EMA presentazione di sperimentazioni cliniche in CTIS  pdf Nota Regione RL RLAOOG1 2023 11995 (136 KB)   pdf CTIS useful information for non commercial sponsors (397 KB)   pdf CTIS pre requisites checklist 16 11 2023 (266 KB)

PRAC  Pseudoefedrina   pdf Nota Regione RL RLAOOG1 2023 11853 (118 KB)     pdf Com EMA PRAC pseudoefedrina IT 01 12 2023 (88 KB)

Informativa Importante su Atossisclerol   pdf Nota Regione RL RLAOOG1 2023 11728 (127 KB)   pdf 2023 11 29 NII Atossisclerol ITA (132 KB)

Piani Terapeutici relativi all'assistenza protesica, integrativa monouso, integrativa dietetica, integrativa diabetica e all’OTLT  pdf RL RLAOOG1 2023 11675 (150 KB)

Prescrivibilità addensanti da parte MMG e PLS - aggiornamento indicazioni regionali   pdf RL RLAOOG1 2023 11633 (123 KB)

Fattori della crescita (lenogratim , filgrastim e Pegfilgrastim) in Distribuzione per conto in farmacia  pdf RL RLAOOG1 2023 11417 (157 KB)

Prescrivibilità addensanti da parte MMG e PLS - aggiornamento elenco  pdf RL RLAOOG1 2023 11271 (119 KB)   spreadsheet ADDENSANTI 14 11 2023 (13 KB)

Importante su medicinali a base di esteri etilici degli acidi omega-3  pdf Nota Regione RL RLAOOG1 2023 10985 (121 KB)   pdf 2023 11 08 NII omega 3 IT (177 KB)

Rimborsabilità preparazioni magistrali oleose - modalità di prescrizione  pdf RL RLAOOG1 2023 10957 (125 KB)

Rimborsabilità prep. magistrali oleose da Estratto di Cannabis 5% CBD Farmalabor  pdf Nota Regione RL RLAOOG1 2023 10938 (133 KB)   pdf 1 Determina AIFA (631 KB)   pdf 2 Autorizzazione dell’Ufficio Centrale Stupefacenti del Ministero della Salute (122 KB)   pdf 3 Esempio certificato di analisi (lotto F2300041) estratto di cannabis 5% CBD Farmalabor (597 KB)

Elenco dei farmaci in DPC e classificazione per riconoscimento onere di servizio  pdf Nota Regione RL RLAOOG1 2023 10915 (122 KB)   spreadsheet ElencoProdotti in DPC 7nov 2023 (45 KB)

Topiramato: nuove restrizioni per prevenire l’esposizione durante la gravidanza  pdf Nota Regione RL RLAOOG1 2023 10779 (114 KB)   pdf 2023 11 02 NII Topiramato IT (107 KB)

Nota Informativa Importante su Integrilin (eptifibatide)  pdf Nota Regione RL RLAOOG1 2023 10776 (119 KB)   pdf 2023 11 02 NII Integrilin eptifibatide IT (562 KB)

Medicinale Epidyolex - sospensiva TAR e indicazioni operative  pdf Nota Regione RL RLAOOG1 2023 10647 (127 KB)   pdf Ordinanza 07137 2023 24ott ricorso N 12908 2023 (156 KB)

Comunicazione EMA su segnalazioni riguardanti la falsificazione di Ozempic  pdf Nota Regione RL RLAOOG1 2023 10643 (124 KB)   pdf 2023 10 23 com EMA Ozempic falsificato IT (100 KB)