In memoria del Dr Roberto Stella e degli altri medici caduti durante l'epidemia di Covid-19In memoria del Dr Roberto Stella e degli altri medici caduti durante l'epidemia di Covid-19 

link relativi alle varie comunicazioni/raccomandazioni/note Regione Lombardia

Richiesta dei 6 CET LOMBARDIA su integrazione componenti mancanti  RL_RLAOOG1_2024_1654

Comitato Etico Territoriale Lombardia 5 – aggiornamento composizione  RL_RLAOOG1_2024_1666   CET LOMBARDIA 5_new

Nota del Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici su Schemi di contratto RL_RLAOOG1_2024_1355  Nota CCNCE Schemi di contratto  

Il diabete in automonitoraggio (assist@nt-rl). Nuove funzionalità rilasciate in data 21 febbraio 2024 RL_RLAOOG1_2024_1446  Modulo diabete in automonitoraggio  

Carenza Myelostim - autorizzazione AIFA distribuzione DPC del medicinale Granocyte (Lenograstim)  pdf RL RLAOOG1 2024 1316 (130 KB)

Delibera n.1873 del 12.02. 2024 - Nomnina componenti Comitati Etici Regione Lombardia EX D.M. Salute 30.01.2023  pdf RL RLAOOG1 2024 1284 (125 KB)   pdf DGR 1873 2024 nuovi componenti 6 CET all1 (87 KB)   pdf DGR 1873 2024 nuovi componenti 6 CET all2 (97 KB)

pdf DGR 1873 2024 nuovi componenti 6 CET (169 KB)

Allerta di grado 3 – Emergenza Fentanil: potenziamento delle misure di protezione dei preparati farmaceutici a base di fentanil e suoi derivati  pdf RL RLAOOG1 2024 1258 (50 KB)

Nota Informativa Importante sui medicinali contenenti pseudoefedrina  pdf RL RLAOOG1 2024 1242 (121 KB)   pdf NII pseudoefedrina IT 12 02 2024 (107 KB)

Medicinale a base di Micofenolato di Mofetile – attivazione della modalità di distribuzione per conto  pdf RL RLAOOG1 2024 970 (153 KB)   pdf Micofenolato di mofetile (113 KB)

Erogazione delle terapie ai pazienti ematologici, oncoematologici e oncologici – prossimità della cura  pdf RL RLAOOG1 2024 753 (129 KB)

Medicinale RYEQO (relugolix/estradiolo/noretisterone acetato) - indicazioni  pdf RL RLAOOG1 2024 625 (122 KB)

PTE nota AIFA 97, 99 e 100 - errata corrige  pdf RL RLAOOG1 2024 796 (102 KB)

Misure precauzionali gestione rischio potenziale disturbi neurosviluppo in bambini nati da uomini trattati con medicinali contenenti valproato  pdf RL RLAOOG1 2024 762 (125 KB)   pdf 2024 01 26 com EMA CMDh valproato IT (115 KB)

EMA Riduzione rischio effetti collaterali rodotti medicinali contenenti pseudoefedrina  pdf RL RLAOOG1 2024 768 (128 KB)   pdf comunicazione EMA pseudoefedrina IT (146 KB)

Indumenti per pazienti affetti da epidermolisi bollosa  pdf RL RLAOOG1 2024 735 (128 KB)   pdf Indumenti per pazienti affetti da epidermolisi bollosa (249 KB)

Medicinale ROCTAVIAN (valoctocogene roxaparvovec)  pdf RL RLAOOG1 2024 641 (142 KB)   pdf Determina AIFA Roctavia (103 KB)

Studi osservazionali e parere dei CET - precisazione  pdf RL RLAOOG1 2024 556 (117 KB)

EMA conferma la raccomandazione di non rinnovare l'autorizzazione all'immissione in commercio di Blenrep, un medicinale per il mieloma multiplo   pdf Comunicato EMA (58 KB)

NOTA AIFA 101 - ulteriore sospensione degli effetti - disposizioni regionali  pdf RL RLAOOG1 2024 59 (119 KB)

Medicinale VERQUVO (vericiguat)  pdf RL RLAOOG1 2023 12920 (124 KB)

Abolizione nota AIFA 93  pdf Abolizione della Nota AIFA 93 (86 KB)   pdf Aggiornamento PT midazolam BUCCOLAM (89 KB)   pdf Aggiornamento PT midazolam BUCCOLAM all (1.50 MB)   pdf Rinegoziazione medicinale Buccolam (97 KB)

Disturbi neurosviluppo bambini nati da uomini trattati con medicinal cont. valproato  pdf RL RLAOOG1 2024 316 (121 KB)   pdf 2024 01 12 com EMA valproato IT (161 KB)

Assistenza sanitaria agli stranieri provenienti dell’Ucraina - Codice di esenzione X22  pdf Nota su Codice di esenzione X22 (46 KB)

PTE nota AIFA 97, 99 e 100 - chiarimenti  pdf RL RLAOOG1 2024 397 (124 KB)

Validazione inserimento delle schede ADR in Rete Naz. Farmacovigilanza  pdf RL RLAOOG1 2024 394 (122 KB)

Nota Informativa Importante su Leqvio  pdf RL RLAOOG1 2023 12683 (124 KB) pdf LEQVIO DHPC IT (176 KB)

Comunicazione AIFA per i promotori sulla migrazione delle sperimentazioni cliniche nel sistema CTIS  pdf RL RLAOOG1 2023 12035 (127 KB) pdf Tempistiche raccomandate migrazione sperimentazioni cliniche in CTIS (429 KB)

Riscontro del CCNCE al Quesito su "Studi osservazionali con farmaco retrospettivi, a direzionalità mista prospettica e retrospettiva e trasversali  pdf RL RLAOOG1 2023 11978 (119 KB)   pdf Risposta ER 07 12 2023 signed (439 KB)

Piani terapeutici AIFA per i medicinali di cui alle note AIFA 97, 99, 100 e altri PT farmaci - indicazioni per l’anno 2024  pdf RL RLAOOG1 2023 11885 (136 KB)

Informazioni e materiale di formazione di EMA presentazione di sperimentazioni cliniche in CTIS  pdf Nota Regione RL RLAOOG1 2023 11995 (136 KB)   pdf CTIS useful information for non commercial sponsors (397 KB)   pdf CTIS pre requisites checklist 16 11 2023 (266 KB)

PRAC  Pseudoefedrina   pdf Nota Regione RL RLAOOG1 2023 11853 (118 KB)     pdf Com EMA PRAC pseudoefedrina IT 01 12 2023 (88 KB)

Informativa Importante su Atossisclerol   pdf Nota Regione RL RLAOOG1 2023 11728 (127 KB)   pdf 2023 11 29 NII Atossisclerol ITA (132 KB)

Piani Terapeutici relativi all'assistenza protesica, integrativa monouso, integrativa dietetica, integrativa diabetica e all’OTLT  pdf RL RLAOOG1 2023 11675 (150 KB)

Prescrivibilità addensanti da parte MMG e PLS - aggiornamento indicazioni regionali   pdf RL RLAOOG1 2023 11633 (123 KB)

Fattori della crescita (lenogratim , filgrastim e Pegfilgrastim) in Distribuzione per conto in farmacia  pdf RL RLAOOG1 2023 11417 (157 KB)

Prescrivibilità addensanti da parte MMG e PLS - aggiornamento elenco  pdf RL RLAOOG1 2023 11271 (119 KB)   spreadsheet ADDENSANTI 14 11 2023 (13 KB)

Importante su medicinali a base di esteri etilici degli acidi omega-3  pdf Nota Regione RL RLAOOG1 2023 10985 (121 KB)   pdf 2023 11 08 NII omega 3 IT (177 KB)

Rimborsabilità preparazioni magistrali oleose - modalità di prescrizione  pdf RL RLAOOG1 2023 10957 (125 KB)

Rimborsabilità prep. magistrali oleose da Estratto di Cannabis 5% CBD Farmalabor  pdf Nota Regione RL RLAOOG1 2023 10938 (133 KB)   pdf 1 Determina AIFA (631 KB)   pdf 2 Autorizzazione dell’Ufficio Centrale Stupefacenti del Ministero della Salute (122 KB)   pdf 3 Esempio certificato di analisi (lotto F2300041) estratto di cannabis 5% CBD Farmalabor (597 KB)

Elenco dei farmaci in DPC e classificazione per riconoscimento onere di servizio  pdf Nota Regione RL RLAOOG1 2023 10915 (122 KB)   spreadsheet ElencoProdotti in DPC 7nov 2023 (45 KB)

Topiramato: nuove restrizioni per prevenire l’esposizione durante la gravidanza  pdf Nota Regione RL RLAOOG1 2023 10779 (114 KB)   pdf 2023 11 02 NII Topiramato IT (107 KB)

Nota Informativa Importante su Integrilin (eptifibatide)  pdf Nota Regione RL RLAOOG1 2023 10776 (119 KB)   pdf 2023 11 02 NII Integrilin eptifibatide IT (562 KB)

Medicinale Epidyolex - sospensiva TAR e indicazioni operative  pdf Nota Regione RL RLAOOG1 2023 10647 (127 KB)   pdf Ordinanza 07137 2023 24ott ricorso N 12908 2023 (156 KB)

Comunicazione EMA su segnalazioni riguardanti la falsificazione di Ozempic  pdf Nota Regione RL RLAOOG1 2023 10643 (124 KB)   pdf 2023 10 23 com EMA Ozempic falsificato IT (100 KB)